Procès-verbal d’audit de l’API 2023 et de revue de suivi

Notes sur l’inspection de l’API et la revue de suivi :

1. Les procès-verbaux de revue de suivi sont un compte rendu factuel des problèmes identifiés sur place. Ils ont été enregistrés conjointement par le directeur général Wang et le recorder, puis organisés dans ce document.

2. Les procès-verbaux de revue de suivi ont été remis à tous les départements fonctionnels. Les non-conformités impliquées et les départements responsables concernés ont été identifiés.

3. Certaines des non-conformités ont été corrigées lors de l’inspection. Certains peuvent être renforcés et améliorés par des études et formations futures. Certains doivent être améliorés lors des travaux futurs, et d’autres doivent être corrigés dans le délai spécifié.

4. Les problèmes ont été identifiés par échantillonnage. Cela ne signifie pas que les départements non impliqués dans l’échantillonnage, ou que les documents non vérifiés, sont exempts de problèmes similaires. Chaque département doit effectuer une auto-inspection et une correction en fonction du contenu de non-conformité dans le procès-verbal.

Raison de la conclusion de l’inspection API :

1. Analyse des causes

Les composants de contrôle des fluides à haute pression, y compris les vannes, les T, les croix, les connexions filetées et d’autres connexions, étaient des produits nouvellement développés pour l’entreprise. Lors du développement du produit, le personnel de métrologie ne comprenait pas pleinement les exigences de la spécification API 6A. En conséquence, les transmetteurs de pression n’étaient pas calibrés selon l’intervalle d’étalonnage et les exigences spécifiés par la spécification API 6A.

2. Actions correctives

1) Préparer un plan de formation axé sur la spécification API 6A, les réglementations nationales en métrologie et d’autres spécifications API.

2) Former le personnel de métrologie.

3) Évaluer le personnel participant à la formation selon les exigences de formation.

4) Réviser le plan d’étalonnage périodique selon l’intervalle d’étalonnage et les exigences spécifiés par la spécification API 6A.

5) Envoyer les transmetteurs de pression approchant de leur date d’étalonnage au département de métrologie pour étalonnage selon le plan d’étalonnage périodique révisé.

6) Évaluer la compétence du personnel de métrologie participant à la formation.

3. Actions préventives

1) Organiser le personnel pertinent pour étudier la spécification API 6A, les réglementations nationales de métrologie et d’autres spécifications API.

2) Évaluer le personnel participant à la formation selon les exigences de formation, afin d’éviter que des événements similaires ne se reproduisent.

3) Évaluer la compétence du personnel concerné.

Procès-verbal de revue de suivi de l’API

1. Problèmes et suggestions existants

1) Lors de l’inspection sur site, la classe de précision du manomètre était de +/-1,5 %, tandis que l’API nécessite +/-0,5 %. Bien qu’il ait été expliqué que la précision du transmetteur de pression était supérieure à +/-0,2 %, l’auditeur a estimé que le manomètre devait préférablement être modifié avec une précision de +/-0,5 %. Département responsable : atelier Sijin.

2) Il est recommandé de regrouper les documents de procédure de type organigramme et les normes de travail pour faciliter la référence. Département responsable : Bureau de la Qualité.

3) En ce qui concerne les objectifs de qualité, la fonction du Bureau de la Qualité n’est pas claire. Ses principales fonctions doivent inclure le suivi du fonctionnement du système, l’élimination des produits non conformes, la proposition d’actions correctives et préventives, la gestion des plaintes des clients, la réalisation de statistiques de qualité et la proposition d’avis d’amélioration continue, la planification d’audits internes de qualité et la préparation de rapports de revue de gestion. Département responsable : Bureau de la Qualité.

4) La décomposition des objectifs de qualité au sein du département d’approvisionnement présente des problèmes. Les objectifs doivent être mesurables et se concentrer sur l’orientation des efforts futurs.

Les points 3 et 4 doivent être dirigés par le Bureau de la Qualité, et chaque département doit préparer ses propres objectifs de qualité selon son plan de travail.

5) Pour les enregistrements de points d’équipement à procédé spécial, le disque initialement fourni couvrait cinq points et ne comportait pas de bande de papier d’enregistrement. Après des mesures correctives nocturnes, des enregistrements à neuf points et des bandes d’enregistrement ont été fournis. Département responsable : Département équipement.

6) La procédure de conception doit inclure les méthodes de conception, les hypothèses de conception, les calculs de conception et les exigences de conception comme exigences d’entrée de conception. Département responsable : Bureau de la Qualité.

7) Dans le test de charge observé pour le Vanne à boisseau, la charge d’essai pour le test de résistance du corps de soupape ne respectait pas la spécification 6A, y compris le plan de test et la procédure d’inspection. Département responsable : atelier Sijin.

8) Les numéros de test de particules magnétiques et d’essais ultrasoniques étaient identiques et devaient être distingués. Département responsable : Département d’inspection.

9) Les documents de modification de conception manquaient d’évaluation de l’impact sur les composants du produit et les produits livrés. Les documents de procédure doivent également inclure ce contenu. Département responsable : Département technique.

10) Pour les produits 6A, les contrats doivent inclure le niveau de spécification, la température, la pression de travail, le matériau et le contenu associé. Département responsable : Département des ventes.

11) L’évaluation par les fournisseurs approuvés doit inclure la supervision du système ISO du fournisseur, y compris le renouvellement des certificats. Départements responsables : Département de la production et département des approvisionnements.

12) Pour les processus spéciaux externalisés, en plus des accords de transfert normaux, des accords techniques doivent également être préparés. Le contenu doit inclure la qualification de l’équipement, la qualification du personnel et les critères d’acceptation. Département responsable : Département production.

13) Les instruments de mesure non conformes doivent être évalués. Si les dimensions du produit ont pu être affectées, la traçabilité doit être effectuée, y compris tous les produits précédents. Département responsable : Département d’inspection.

14) La gestion des instruments de mesure externes doit être inscrite dans les documents de procédure. Département responsable : Département d’inspection.

15) Les statistiques sur la conformité des produits et la satisfaction client doivent non seulement être exactes, mais aussi évaluées. Départements responsables : Département des ventes et Bureau Qualité.

16) Les données statistiques ne correspondaient pas aux objectifs et exigences de qualité. Le processus peut être incohérent dans la méthode ou la collecte des données. Chaque département doit fournir des informations et des données véridiques. Département responsable : Bureau de la Qualité.

17) La planification du système, y compris l’efficacité et l’adéquation des politiques et objectifs, le contrôle des processus, le suivi, la mesure et la fourniture des ressources, doit être reflétée dans le rapport de revue de gestion. Département responsable : Bureau de la Qualité.

18) L’équipement n’avait pas de plan d’entretien. Un document procédural doit soutenir la planification de la maintenance des équipements. Département responsable : Département équipement.

19) Dans les documents de conception de l’élévateur à bras unique de 500 tonnes, les plans n’étaient pas signés. Les produits fabriqués à l’essai doivent également suivre la procédure. Département responsable : Département technique.

20) L’espace libre pour les ascenseurs était important. Bien que le remplacement ait été effectué, des solutions pour des produits similaires utilisés par d’autres clients devraient être listées. Département responsable : Bureau de la Qualité.

21) Les actions correctives doivent faire l’objet de plans spécifiques soumis au Bureau de la Qualité. Le Bureau de la Qualité doit superviser et inspecter la mise en œuvre et évaluer l’efficacité. Départements responsables : tous les départements fonctionnels.

22) Le concept d’action préventive était flou. Département responsable : Bureau de la Qualité.

23) Les changements de système causés par des changements organisationnels doivent être évalués. Département responsable : Bureau de la Qualité.

24) Les exigences de niveau éducatif pour le personnel responsable des départements Production, Approvisionnement et Équipement doivent être incluses dans les responsabilités du poste. Département responsable : Département de l’Éducation.

25) La formation doit inclure une évaluation des compétences du personnel, et les responsabilités ainsi que les exigences d’autorité de tous les types de personnel doivent être résumées. Département responsable : Département de l’Éducation.

26) Le système de gestion des monogrammes API doit indiquer que la portée de l’utilisation du monogramme ne s’applique qu’à l’entreprise. Départements responsables : Bureau de la Qualité et Département d’Inspection.

27) Le plan d’audit interne doit inclure des éléments liés aux non-conformités antérieures. Les questions énumérées dans cette inspection doivent également être traitées comme des objets majeurs d’audit interne. Département responsable : Bureau de la Qualité.

28) Rappel : avant l’inspection, les inspecteurs doivent remettre les instruments de mesure à zéro et confirmer leur exactitude. Cette exigence peut être inscrite dans les documents de procédure. Département responsable : Bureau de la Qualité.

29) Le personnel ne comprenait pas la politique et les objectifs de l’usine. Départements responsables : tous les départements fonctionnels.