Auditoría de API 2023 y Actas de revisión de seguimiento

Notas sobre la inspección de la API y la revisión de seguimiento:

1. Las actas de revisión de seguimiento son un registro factual de los problemas encontrados en el lugar. Fueron grabadas conjuntamente por el gerente general Wang y el registrador, y posteriormente se organizaron en este documento.

2. Las actas de revisión de seguimiento se han emitido a todos los departamentos funcionales. Se han identificado las inconformidades implicadas y los departamentos responsables correspondientes.

3. Algunas de las inconformidades se corrigieron durante la inspección. Algunos pueden fortalecerse y mejorarse mediante estudios y formación futuros. Algunos deben mejorarse en futuros trabajos y otros deben corregirse dentro del plazo especificado.

4. Los problemas se detectaron mediante muestreo. Esto no significa que los departamentos no implicados en la muestra, o los documentos no revisados, estén libres de problemas similares. Cada departamento debe realizar una autoinspección y corrección según el contenido de no conformidad en las actas.

Motivo del hallazgo de la inspección API:

1. Análisis de causa

Los componentes de control de fluidos a alta presión, incluyendo válvulas, tees, cruces, conexiones roscadas y otras conexiones, fueron productos de desarrollo reciente para la empresa. Durante el desarrollo del producto, el personal de metrología no comprendió completamente los requisitos de la API Spec 6A. Como resultado, los transmisores de presión no estaban calibrados según el intervalo de calibración y los requisitos especificados por la Especificación API 6A.

2. Acciones correctivas

1) Preparar un esquema de formación centrado en la Especificación API 6A, las normativas nacionales de metrología y otras especificaciones de API.

2) Formar al personal de metrología.

3) Evaluar al personal que participa en la formación según los requisitos de la formación.

4) Revisar el plan de calibración periódico según el intervalo de calibración y los requisitos especificados por la Especificación API 6A.

5) Enviar transmisores de presión que se acerquen a la fecha límite de calibración al departamento de metrología para su calibración según el plan de calibración periódico revisado.

6) Evaluar la competencia del personal de metrología que participa en la formación.

3. Acciones preventivas

1) Organizar al personal relevante para estudiar la Especificación API 6A, las normativas nacionales de metrología y otras especificaciones API.

2) Evaluar al personal que participa en la formación según los requisitos de la formación, para evitar que se repitan eventos similares.

3) Evaluar la competencia del personal relevante.

Actas de revisión de seguimiento de la API

1. Cuestiones y sugerencias existentes

1) Durante la inspección in situ, la clase de precisión del manómetro fue de +/-1,5%, mientras que la API requiere +/-0,5%. Aunque se explicó que la precisión del transmisor de presión era mejor que +/-0,2%, el auditor consideró que el manómetro debía preferiblemente cambiarse con +/-0,5% de precisión. Departamento responsable: taller Sijin.

2) Se recomienda que los documentos de procedimiento tipo diagrama de flujo y los estándares de trabajo se agrupen para facilitar su referencia. Departamento responsable: Oficina de Calidad.

3) En los objetivos de calidad, la función de la Oficina de Calidad no está clara. Sus funciones principales deben incluir el seguimiento del funcionamiento del sistema, la eliminación de productos no conformes, la propuesta de acciones correctivas y preventivas, la gestión de quejas de clientes, la realización de estadísticas de calidad y la propuesta de opiniones de mejora continua, la organización de auditorías internas de calidad y la preparación de informes de revisión de dirección. Departamento responsable: Oficina de Calidad.

4) La descomposición de los objetivos de calidad en el Departamento de Suministros presenta problemas. Los objetivos deben ser medibles y centrarse en la dirección de los esfuerzos futuros.

Los puntos 3 y 4 deben ser liderados por la Oficina de Calidad, y cada departamento debe preparar sus propios objetivos de calidad según su plan de trabajo.

5) Para los registros puntuales de equipos de procesos especiales, el registro inicialmente proporcionado cubría cinco puntos y no tenía tira de papel de registro. Tras una acción correctiva nocturna, se proporcionaron registros de nueve puntos y tiras de registro. Departamento responsable: Departamento de Equipamiento.

6) El procedimiento de diseño debe incluir métodos de diseño, supuestos de diseño, cálculos de diseño y requisitos de diseño como requisitos de entrada de diseño. Departamento responsable: Oficina de Calidad.

7) En la prueba de carga testigo para la Válvula de tapón, la carga de prueba para la prueba de resistencia del cuerpo de válvulas no cumplía con la especificación 6A, incluyendo el esquema de prueba y el procedimiento de inspección. Departamento responsable: taller Sijin.

8) Los números de prueba de partículas magnéticas y de prueba ultrasónica eran idénticos y debían distinguirse. Departamento responsable: Departamento de Inspección.

9) Los documentos de cambio de diseño carecían de una evaluación del impacto en los componentes del producto y los productos entregados. Los documentos de procedimiento también deben incluir este contenido. Departamento responsable: Departamento Técnico.

10) Para productos 6A, los contratos deben incluir nivel de especificación, temperatura, presión de trabajo, material y contenido relacionado. Departamento responsable: Departamento de Ventas.

11) La evaluación aprobada por proveedores debe incluir la supervisión del sistema ISO del proveedor, incluyendo la renovación de certificados. Departamentos responsables: Departamento de Producción y Departamento de Suministros.

12) Para procesos especiales externalizados, además de los acuerdos normales de encomiendo, también deben prepararse acuerdos técnicos. El contenido debe incluir la cualificación del equipo, la cualificación del personal y los criterios de aceptación. Departamento responsable: Departamento de Producción.

13) Se deben evaluar instrumentos de medición no conformes. Si las dimensiones del producto pueden haberse visto afectadas, debe realizarse la trazabilidad, incluyendo todos los productos anteriores. Departamento responsable: Departamento de Inspección.

14) La gestión de instrumentos de medición externos debe estar incluida en los documentos de procedimiento. Departamento responsable: Departamento de Inspección.

15) Las estadísticas sobre la conformidad del producto y la satisfacción del cliente no solo deben ser precisas, sino también evaluarlas. Departamentos responsables: Departamento de Ventas y Oficina de Calidad.

16) Los datos estadísticos no correspondían a los objetivos y requisitos de calidad. El proceso puede ser inconsistente en el método o la recogida de datos. Cada departamento debe proporcionar información y datos reales. Departamento responsable: Oficina de Calidad.

17) La planificación del sistema, incluyendo la eficacia y adecuación de políticas y objetivos, el control de procesos, la supervisión, la medición y la provisión de recursos, debe reflejarse en el informe de revisión de la gestión. Departamento responsable: Oficina de Calidad.

18) El equipo no tenía plan de mantenimiento. Un documento procedimental debe respaldar la planificación del mantenimiento del equipo. Departamento responsable: Departamento de Equipamiento.

19) En los documentos de diseño del elevador de un solo brazo de 500 toneladas, no se firmaron los planos. Los productos fabricados en prueba también deben seguir el procedimiento. Departamento responsable: Departamento Técnico.

20) La altura libre del ascensor era grande. Aunque se realizó un reemplazo, deberían incluirse soluciones para productos similares usados por otros clientes. Departamento responsable: Oficina de Calidad.

21) Las acciones correctivas deben presentar planes específicos a la Oficina de Calidad. La Oficina de Calidad debe supervisar e inspeccionar la implementación y evaluar la eficacia. Departamentos responsables: todos los departamentos funcionales.

22) El concepto de acción preventiva no estaba claro. Departamento responsable: Oficina de Calidad.

23) Se deben evaluar los cambios en el sistema causados por cambios organizativos. Departamento responsable: Oficina de Calidad.

24) Los requisitos a nivel educativo para el personal responsable en los departamentos de Producción, Suministro y Equipamiento deben incluirse en las responsabilidades del puesto. Departamento responsable: Departamento de Educación.

25) La formación debe incluir la evaluación de habilidades del personal, y las responsabilidades y requisitos de autoridad de todo tipo de personal deben resumirse. Departamento responsable: Departamento de Educación.

26) El sistema de gestión de monogramas API debe indicar que el alcance del uso del monograma se aplica únicamente a la empresa. Departamentos responsables: Oficina de Calidad e Inspección de Inspección.

27) El plan de auditoría interna debe incluir elementos relacionados con inconformidades previas. Los problemas enumerados en esta inspección también deben tratarse como objetos principales de auditoría interna. Departamento responsable: Oficina de Calidad.

28) Recordatorio: antes de la inspección, los inspectores deben devolver los instrumentos de medición a cero y confirmar su precisión. Este requisito puede estar incluido en los documentos del procedimiento. Departamento responsable: Oficina de Calidad.

29) El personal no entendía la política y los objetivos de la fábrica. Departamentos responsables: todos los departamentos funcionales.